由于泡罩包裝是目前制藥行業(yè)廣泛應用的軟包裝材料,因此在藥品固體劑型包裝上得到迅速發(fā)展。作為藥品包裝的主要形式之一,它適用于片劑、膠囊、栓劑、丸劑等固體制劑藥品的機械化包裝。
制造商根據(jù)其生產規(guī)格制備預填充和密封的泡罩樣品,通過確定預填充泡罩樣品的WVTR來評估泡罩材料的透濕性,以及泡罩密封處的泄露情況,作為質量檢測的主要手段來確保最終泡罩包裝的完整性。制造商通過使用MOCON的預填充泡罩測試艙盒測試水蒸氣透過率 (WVTR),可準確評估泡罩包裝的整體阻隔性和密封性。
專為預充式泡罩設計的特殊測試艙盒
為了成功測試預充式泡罩包裝樣品的WVTR,可以使用MOCON配備的特殊泡罩艙盒。
單個或多個密封的預充式泡罩將駐留在載氣室中
載氣室內的預充式泡罩包裝
針對制藥公司的解決方案
WVTR測量遵循ASTM F-1249,符合2020中國藥典第三法
為表示泡罩包裝的測試,測試結果單位應使用g/(包裝*天)
如果泡罩內的液體是純水,則認為測試是在100% RH下進行的,如果泡罩材料是Fickian或非滲透箔,則可以與其他RH條件成比例
泡罩樣品的WVTR結果通常非常低。建議先在僅使用鋁箔的情況下進行測試,然后從泡罩樣品的整體測試結果中減去該結果
該艙盒與MOCON的新一代水蒸氣滲透分析儀兼容(PERMATRA-W 3/34和AQUATRAN 3),并默認選擇高級測試模式進行包裝滲透測試
與制藥行業(yè)使用的傳統(tǒng)重量法相比,使用預充式泡罩測試艙盒,WVTR測試就像測試薄膜樣品一樣方便和容易。艙盒*的TruSeal®設計和MOCON新一代滲透分析儀搭配使用,它的測試速度驚人地的快,并且測量結果具有高重復性和準確性。特殊泡罩艙盒為制藥公司的研發(fā)和評估過程增加了價值,提高了生產效率。
但是需要注意的是,如果是空泡罩樣品的OTR或WVTR的測試,則需要使用不同的測試艙盒,MOCON也會在后續(xù)技術分享中給大家介紹“如何測試空泡罩樣品的滲透率"。
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